3月2日晚间,重庆智飞生物制品股份有限公司(智飞生物,300122)发布关于重组新冠蛋白疫苗获批附条件上市的提示性公告。
公告中称,智飞生物今日从国家药品监督官方网站查询获悉,由公司全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(以下简称“智飞龙科马”)与中国科学院微生物研究所(以下简称“中科院微生物所”)合作研发的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)(以下简称“重组新冠蛋白疫苗”、“该疫苗”)获批附条件上市。
公告中披露,2022年3月1日,国家药监局根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,对重组新冠蛋白疫苗进行应急审评审批,附条件批准该疫苗上市注册申请。
据智飞生物介绍,重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)由中科院微生物所和公司全资子公司智飞龙科马合作研发,该疫苗采用重组蛋白技术路线,在符合临床试验方案的人群中具有很好的安全性和防病效果。
智飞生物表示,重组新冠蛋白疫苗是首个获批的重组新冠病毒蛋白疫苗,适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病(COVID-19)。公司将持续做好该疫苗产品保质保量生产、供应等工作,若后续工作进展顺利,将对该疫苗的WHO认证及其作为序贯(异源)加强针免疫接种起到促进作用,对上市公司未来业绩、研发进展、国际化战略推进也将产生一定的积极影响。
此前的2月21日,据微信公众号“智飞生物”消息,智飞龙科马重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)获批作为新冠灭活疫苗的序贯(异源)加强针。
根据新冠病毒疫苗序贯加强免疫策略,现阶段可在全程接种国药中生北京公司、北京科兴公司、国药中生武汉公司的新冠病毒灭活疫苗满6个月且完成同源加强免疫的18岁及以上人群中实施智飞龙科马重组新型冠状病毒(CHO细胞)序贯加强免疫接种。
更早前的2月8日晚间,智飞生物发布业绩快报,2021年营业收入为306.37亿元,同比增长101.68%;归母净利润101.97亿元,同比增长208.88%;基本每股收益6.37元。报告期内,公司加大研发投入推陈出新,自主产品与代理产品销售均持续稳步提升,公司主营业务收入、净利润等重要财务指标较上年同期均有较大幅度增长。
据该公司官网介绍,智飞生物2002年投入生物制品行业,注册资金16亿元,2021年上半年实现营业收入132亿元,现有资产239亿元,智飞员工4500余人。2010年9月在深交所挂牌上市(股票代码:300122),为第一家在创业板上市的民营疫苗企业,旗下五家全资子公司及两家参股公司,其中北京智飞绿竹生物制药有限公司(简称“北京智飞绿竹”)及安徽智飞龙科马生物制药有限公司(简称“安徽智飞龙科马”)为高新技术企业。目前已发展成为一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、推广、配送及进出口为一体的生物高科技企业,主营的人用疫苗为国家七大战略性新兴产业。
截至3月2日收盘,智飞生物跌1.90%,收报124.68元/股。
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